中国农业科学院上海兽医研究所宠物大健康研发中心
直播看点
01
中国生物制药企业出海大趋势
02
项目管理
03
全球监管申报
介绍美国和中国的设施如何满足全球监管机构标准，强调丰富的注册经验支持全球监管申报。
04
技术与平台
介绍在人药领域成功应用的技术平台，并阐述其在兽药领域的优化应用，强调缩短研发周期、降低风险和提高生产效率的优势。
05
成本管理
嘉宾介绍
主持人
孟春春 博士，研究员
孟春春， 博士，研究员，博士生导师。中国农业科学院上海兽医研究所宠物大健康研发中心主任、伴侣动物生物安全风险预警及防控技术团队执行首席。主要从事宠物重要病原的流行病学调查及其诊断试剂与疫苗的研发工作。以第一作者和通讯作者在国内外期刊发表学术论文42篇，其中SCI论文17篇总计影响因子超80分，中文核心期刊25篇。获得国家发明专利授权12件（第一完成人5件），参编专著两部。
嘉宾
汪鑫 博士
汪鑫博士2015年加入药明生物,拥有10年的生物工程,生物医药CMC开发和项目管理经验。在药明生物担任过多个项目的项目管理和CMC Leader角色,涉及新冠中和抗体,双抗,ADC,VLP疫苗等多种分子类型,推进项目从早期研发到后期商业化的转化。目前负责临床生产项目管理,主排产和中国兽药业务拓展等相关工作。
嘉宾
方明月 博士
方明月博士于2015年加入药明生物,拥有接近十年的生物药研发及放大经验。在药明生物参加过超过100个项目的研发工作,涉及不同的分子及多样的培养模式,担任过多个项目的CMC lead。负责前沿生物工艺开发工作,如WuXiUPTM强化连续工艺及Raman-based PAT技术。
嘉宾
熊思静 博士
熊思静博士现任药明生物战略投资部主任一职。战略投资部主要负责并购，股权投资，技术授权, 战略合作等项目。现重点负责的项目有动物药战略和投资，新技术商业化，基于对外合作的技术平台搭建等。
单位介绍
01
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个，其中包括24个商业化生产项目。
临床生产业务部(Clinical Manufacturing,简称Clinical MFG)目前包括原液生产(MFG3MFG21、MFG17、MFG18、MFG22),制剂生产(DP11)，细胞建库团队(Cell Banking),临床生产科技团队(CMTS),临床生产项目管理团队(CMPM)、临床生产数字化和自动化团队(CMDT)以及工程团队(SEM)。Clinical MFG不断扩张临床生产网络，含上海外高桥、上海奉贤、苏州工业园区、美国新泽西州，陆续建立和并购生产基地，成为全球领先的生物制药样品生产基地。
生物工艺研发部(Bioprocess Research andDevelopment，简称BRD)目前包括生物药工艺开发团队(细胞株开发(CLD),细胞培养工艺开发(CCPD),下游纯化工艺开发(DSPD)和中试工艺放大生产(NPP)团队)。具有全球领先的工艺开发平台和丰富的工艺开发经验
02
中国兽药协会
中国兽药协会，英文名称 China Veterinary Drug Association（CVDA），是由从事兽药及相关行业的企事业单位、社会团体和个人自愿联合组成的全国性、行业性、非营利性的社会组织，属国家一级协会。
中国兽药协会致一直秉承服务会员、服务行业、服务政府的办会理念，积极发挥行业指导、服务、协调、维权、自律的作用，团结和组织全体全员整合资源、规范行为、开展活动、交流信息、提高素质，为促进我国兽药行业的健康发展，为建设我国现代畜牧业和社会主义新农村做出了重要贡献。
03
中国农业科学院上海兽医研究所是我国唯一位于南方地区的三大国家级兽医研究所之一。同时也是学科最为齐全的兽医研究机构，具有11个创新团队涵盖了病毒病、兽药、寄生虫和细菌病等预防兽医领域的所有学科。早在2015年研究所自筹经费设立宠物疫病创新团队，经过多年孵化已显现规模。该团队共有职工7名（均具有博士学位），在读研究生40余位，获得国内首批猫三联疫苗的应急评价批件，是目前专职从事宠物疫病研究规模最大的国家级团队。
研究所于2024年10月在原有宠物疫病创新团队的基础上成立“中国农业科学院上海兽医研究所宠物大健康研发中心”，充分整合所内资源，积极联合国内优势单位，聚焦制约宠物经济发展的“卡脖子” 问题。最大限度发挥研究所在宠物疫病防控领域的技术优势，以有组织的科研形式，开展宠物重要病原感染和免疫、宠物源人兽共患病的流行病学监测等基础研究，以及宠物多联多价疫苗和配套诊断试剂的开发、宠物功能性保健品研发、宠物治疗性抗体药物开发、宠物化学药物开发、宠物处方粮研发、城市流浪犬猫的科学治理等关键技术和产品研发工作。中心旨在建设以行业核心问题为引领、有组织协同攻关为特点、多层次平台设施集群为依托的宠物全链条科技支撑平台，打造宠物健康行业人才、技术、资源聚集高地，推动宠物经济健康发展，保障国家生物安全。