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在我国带量采购和鼓励药品创新等政策的影响下，改良型新药将持续被市场关注。基于此，药智咨询对改良型新药（限定药品类型为化学药品，下同）现状、发展趋势进行研究分析，以期还原中国改良型新药行业发展脉络，剖析影响行业发展的影响因素，为关注改良型新药领域的医药同仁提供决策参考。

1.政策驱动下药品全渠道格局演变；2.新形势下药品市场终端发展趋势；3.新形势下药品市场终端驱动因素；4.新形势下药品终端发展趋势及工业应对

肿瘤药物，刚需|创新|价格驱动|大品种引领细分商品结构迭代！

总体来看，2025年3季度贸易总额呈现上升趋势，环比今年2季度，进口贸易额及出口贸易额都有所上升。 出口方面，2025年3季度亚洲市场为最大出口贸易市场，市场份额占比达32.00%。2025年3季度中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是172.3441亿元、206.6919亿元、62.9862亿元；相比2025年2季度，RCEP国家下降1.91%，“一带一路”增长0.85%，东盟下降9.88%。 2025年3季度，中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本。其中，美国为中国最大的出口贸易国家，占中国出口市场的21.25%。此外，2025年3季度，中国出口医疗设备的金额占比最高，达44.19%。中国医疗器械对外贸易中，广东省为出口额最大的省份，2025年3季度出口额为208.5113亿元。 进口方面，2025年3季度，欧洲市场为最大进口贸易市场，市场份额占比达40.77%。2025年3季度中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本，美国为中国最大的进口贸易国家，占中国进口市场的21.04%。2025年3季度，中国进口医疗设备的金额占比最高，达49.71%。中国医疗器械进口贸易中，上海市为进口额最大的省份，2025年3季度，进口额为339.2737亿元。

当前，集采政策正在持续优化，10月药品带量采购政策持续深化，改革迈入“保质控费”新阶段，并且第十一批国采启动在即，各类政策优化之下，政策重心从单纯压价转向质量优先，通过价差熔断机制、信用评价升级等手段，构建“质价双优”的集采生态。而药品集采的政策或将蔓延至耗材集采中，从而推动药械行业向创新驱动转型。 数据说明：本报告数据来源于药智医械数据-医械带量采购分析系统，统计周期为2025年7月至2025年9月，覆盖全国552种器械产品，采购量总计超1亿，涉及72条省级及以上集采公告（中标项目58个、接续采购项目14个）。部分数据未展示具体详情，仅供参考，不构成投资建议。

医用内窥镜是一种结合光学成像、电子信号转换与图像处理的医疗设备。该设备通过人体自然腔道或微创手术切口进入体内，能够实时获取并显示高清解剖影像，辅助医疗专业人员进行诊断、手术与治疗。其核心功能在于将内窥镜的光学图像转换为数字视频信号，是微创医学的重要技术设备。 内窥镜行业作为医疗与工业领域的交叉性高技术产业，近年来呈现全球市场稳步扩张、中国增速领先的发展态势。行业内产品矩阵丰富，不同类型产品基于技术特性形成差异化市场定位。

6 月 20 日，广东省药品交易中心发布通知，启动心脏起搏器、一次性腹腔镜用穿刺器、管型/端端及痔吻合器三类耗材集采接续报名。目前，心脏起搏器类集采已落地，9 月 5 日拟中选结果揭晓：7 家申报企业中，美敦力、雅培等 4 家外资品牌成功中选，占比超半数，国内企业仅 3 家入围且份额有限。这一结果延续了高值耗材领域外资主导的格局，也折射出国产器械在核心技术、临床认可度上的追赶压力。 根据药智医械数据统计，心脏起搏器领域展现出蓬勃的发展态势，截至 2025 年 9 月，其中标及挂网数据总量为 1.22w+，涵盖了多种起搏器类产品（统计以通用名称为基准），映射出心脏起搏器市场的丰富多样与活跃程度。